目的 

規(guī)范冷鏈藥品運(yùn)輸管理,，確保藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量,。 依據(jù) 

    本操作規(guī)程依據(jù)《藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012年修訂版）,、《藥品流通管理辦法》,、GSP附錄等相關(guān)法律法規(guī)及本公司實際工作為主,。 范圍 

配送司機(jī),、送貨員,。 職責(zé) 

配送司機(jī),、送貨員。 內(nèi)容 

1 對于冷藏藥品和專管藥品的運(yùn)輸,，啟運(yùn)前按照經(jīng)過驗證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作,，根據(jù)藥品的溫濕度監(jiān)測要求進(jìn)行冷藏運(yùn)輸。 

2送貨員在冷庫內(nèi)依據(jù)“銷售出庫單（隨貨同行）”認(rèn)真核對所發(fā)運(yùn)藥品的品名,、規(guī)格,、數(shù)量、批號,、收貨單位,、產(chǎn)地等是否與票據(jù)相符，確認(rèn)無誤后將藥品裝入經(jīng)過驗證合格預(yù)冷完畢的保溫箱或移**冷藏車,；并認(rèn)真填寫冷藏藥品運(yùn)輸交接單,。 

3采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時，先將保溫箱,、蓄冷劑,、泡沫隔離板、溫度記錄儀在包裝前30分鐘放置于冷庫,確保包裝前其溫度控制在+2℃-+8℃范圍內(nèi),，在裝箱時按送貨順序分割出小包裝單元,，按送達(dá)先后順序碼放冷鏈藥品，先送達(dá)冷鏈藥品放在**上層,，以此類推,，以減少開箱時間。在溫度低點（4.9℃）開箱作業(yè),，**多可堅持21分鐘的開箱作業(yè),。藥品必須在冷庫內(nèi)出庫復(fù)核并裝箱完畢,。 

4采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時，先將經(jīng)過驗證合格的冷藏車提前打開制冷機(jī)組和溫濕度監(jiān)測設(shè)備,，將車廂內(nèi)預(yù)冷或預(yù)熱**規(guī)定的溫度（+2℃-+8℃）范圍內(nèi),； 

5 冷藏藥品運(yùn)輸時，藥品與廂內(nèi)前板距離應(yīng)不小于10厘米的通風(fēng)距離,，與后板,、側(cè)板、底板間應(yīng)保持不小于5厘米的導(dǎo)流距離,，藥品碼放高度不得超過制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿,，并在車廂內(nèi)畫出裝載限制線，以免影響氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布,。 

6要防止箱體撞擊,、倒置、側(cè)置現(xiàn)象,，對于拆零發(fā)貨的冷藏藥品封箱前添加部分填充物,，確保藥品安全；開始裝車時關(guān)閉制冷機(jī)組,，并在20分鐘之內(nèi)盡快完成藥品裝車任務(wù),。 

7裝車完畢后，及時關(guān)閉車廂箱門,，檢查廂門密閉情況,，并上鎖。 8啟動并檢查制冷機(jī)組,、溫度監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)行狀況,，設(shè)備運(yùn)行正常方可啟運(yùn)。 

9在冷藏藥品的運(yùn)輸過程中,，實時監(jiān)測溫濕度記錄,，**少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)；當(dāng)監(jiān)測的溫濕度超出規(guī)定范圍時,，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)**少每隔2分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù),；保證數(shù)據(jù)實時上傳。 

10在冷鏈藥品運(yùn)輸途中,，如果發(fā)生溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)故障,、冷藏車故障、異常氣候,、設(shè)備故障,、交通事故等意外或緊急情況，應(yīng)立即啟動《冷藏藥品溫度控制應(yīng)急預(yù)案》，將藥品盡快送達(dá)目的地,，確保冷鏈藥品的質(zhì)量和安全,。 

11冷鏈藥品到達(dá)目的地后，在搬運(yùn)時要輕拿輕放,，防止藥品破損,。并確認(rèn)藥品在運(yùn)輸途中的溫度，在規(guī)定的溫度內(nèi)驗收藥品,，并在冷庫內(nèi)進(jìn)行驗收,、交接，要求收貨人員在銷售出庫單（隨貨同行）和冷藏藥品運(yùn)輸交接單上簽字,，將簽字后銷售出庫單（隨貨同行）帶回并交給銷售內(nèi)勤。