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我國冷藏藥品冷鏈物流的現(xiàn)狀和問題的研究

隨著G家對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的支持力度進一步加大,,以生物制品為主體的冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)也得到了較快的發(fā)展,,如何建設(shè)完善可靠,、規(guī)范管理的冷藏藥品冷鏈物流,,全面提升我G冷鏈冷藏藥品的品質(zhì),,充分利用現(xiàn)有資源,,減少冷藏藥品的損失,,保證質(zhì)量,,已成為我G冷藏藥品冷鏈物流面臨的重要課題,。

一 冷藏藥品冷鏈物流的內(nèi)涵
顧名思義,冷藏藥品是指用于治理,、預(yù)防疾病的并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品,,以生物制品為主,即主要指疫苗類制品,、血液制品以及用于血源篩查的體外生物診斷試劑等一類藥品,。冷藏藥品與普通藥品不同,其研制,、生產(chǎn),、經(jīng)價、使用都有特殊的要求,,購,、銷、運,、存過程,,實施非常規(guī)的方式、方法,,進行必需的管理,,一旦出現(xiàn)疏漏可能導(dǎo)致人體損害和社會危害冷藏藥品冷鏈物流作為物流業(yè)的一個分支,特指為滿足人們疾病預(yù)防,、診斷和治療的目的而進行的冷藏藥品實體從生產(chǎn)者到使用者之間的一項系統(tǒng)工程,,包括其生產(chǎn)、運輸,、儲存,、使用等一系列環(huán)節(jié)。

二我G冷藏藥品冷鏈物流的發(fā)展現(xiàn)狀
目前,,我G在醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)上已經(jīng)具有較高的水平,,有些甚**達到或超過G際水平,但是儲藏和運輸環(huán)節(jié)仍得不到保證,,特別是需冷藏藥品,,經(jīng)常發(fā)生斷鏈的情況,,影響**終的使用,而冷藏藥品需要以低溫方式保存和運輸,,因此冷鏈物流已成為保證冷藏藥品品質(zhì),、保障人民群眾用藥安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

二.1 冷藏藥品冷鏈物流需求激增
近年來,,我G制藥行業(yè)得到迅猛發(fā)展,,冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)迎來了廣闊的發(fā)展空間,以疫苗,、血液制品等為代表的冷藏藥品冷鏈物流發(fā)展較快,。以疫苗為例,SARS  (Severe Acute Respiratory Syndromes,嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥)疫情激發(fā)了對我G流感疫苗的需求,,2002年消費量不超過500萬人份,,而2004年則突破了1 500萬人份,中央則政2007年和2008年分別投入G家免疫規(guī)劃專項費用27.2億元和29.2億元,,相當于2006年的10倍I左右,。由此可見.我G冷藏藥品冷鏈物流有著廣闊發(fā)展空間。

二.2 冷藏藥品安全與冷鏈管理受到重視
2005年,,G務(wù)院頒布《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,,規(guī)定了經(jīng)價和接種點應(yīng)具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施,、設(shè)備和冷藏保管制度,,以保證疫苗的使用質(zhì)量;2007年,G家食品藥品監(jiān)仔管理局公布《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,,規(guī)定藥品生產(chǎn)經(jīng)價企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定,,使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運輸和儲存,。2008年11月,省級標準《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》經(jīng)浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準正式發(fā)布實施,,這標志著我G冷鏈藥品物流管理即將有規(guī)可循而制定相應(yīng)的G家標準,,將有利于我G藥品冷鏈體系的建立,做到行業(yè)的整體規(guī)劃協(xié)調(diào),,以打造我G冷藏藥品冷鏈物流的服務(wù)平臺,。

三我G冷藏藥品冷鏈物流面臨的問題
三.1 冷藏藥品冷鏈物流體系尚未成形
目前我G的藥品冷鏈檢測還接近于空自狀態(tài),約有80%的藥品和疫苗是在幾乎沒有檢測的情況下儲藏運輸?shù)?strong>,,冷藏藥品的全程冷鏈是一個必然要求,,可是由于管理機制等原因,許多需冷藏藥品從出廠一直到患者使用的整個鏈條上,,常常出現(xiàn)“斷鏈”現(xiàn)象據(jù)悉,,我G已有冷鏈物流能力僅占社會需求量的20%-30%,,許多需冷藏藥品由于儲存、運輸?shù)臈l件不能滿足冷鏈要求而導(dǎo)致潛在隱患,。目前我G醫(yī)藥冷鏈物流存在著發(fā)展相對滯后,、完整獨立的冷鏈體系尚米形成、缺乏上下游的整體規(guī)劃和整合,、第三方介入少等問題,。從全G各地的統(tǒng)計情況來看,,疫苗的冷鏈流通環(huán)節(jié)存在著各種問題不容樂觀,存在著重大的事故隱患而冷鏈物流的滯后,,從一定程度上影響著制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

三.2 冷鏈物流行業(yè)缺乏有執(zhí)行力的監(jiān)管機制
目前我G冷藏藥品冷鏈物流的實施尚無G家或行業(yè)的專項標準,,主要依靠的法規(guī)標準是2005年G務(wù)院頒布《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》和2007年G家食品藥品監(jiān)督管理局公布的《藥品流通監(jiān)仔管理辦法》,,另有去年剛剛實施的浙江省的地方標準《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》,,在冷藏藥品冷藏標準制定上的滯后是整個冷鏈行業(yè)落后的重要因素,在監(jiān)管上缺乏具有執(zhí)行力的冷藏藥品質(zhì)量監(jiān)控體系總體來看,,我G冷藏藥品冷鏈物流技術(shù)的實施仍沒有G家或行業(yè)的專項標準,缺乏具有執(zhí)行力的冷藏藥品等藥品質(zhì)量監(jiān)控體系,,冷藏藥品質(zhì)量安全形勢嚴峻。

四 發(fā)達G家冷藏藥品冷鏈物流的經(jīng)驗借鑒
在管理和技術(shù)方面,,日本的冷藏藥品的供應(yīng)鏈系統(tǒng)已初具規(guī)模,管理十分成熟,,上游商品的供應(yīng)商和分銷商可實現(xiàn)信息共享,,而目條形碼技術(shù)在藥品物流行業(yè)應(yīng)用廣泛,使物流中心實現(xiàn)了標準化,、規(guī)范化,再加上高自動化程度的儲存和揀選設(shè)備,,操作簡便功能強大的倉庫的管理,保證冷藏藥品的物流作業(yè)高效率的同時還可降低物流成本,。美G的一家制藥集團也將在其供應(yīng)鏈上采用RFID電子標簽,,對其實際效用進行評測。美G早在2002年成立了冷鏈協(xié)會,,主要為運輸溫控貨物指定標準化的指導(dǎo)原則,。2008年,該協(xié)會發(fā)布了《冷鏈質(zhì)量指標》,,涵蓋了包括#p#分頁標題#e#冷藏藥品冷鏈物流在內(nèi)的各行業(yè),,用以測試運輸、處理和儲存易腐貨物的企業(yè)的可靠性,、質(zhì)量和熟練度,,并將為整個易腐貨物供應(yīng)鏈的認證莫定基礎(chǔ)。另外,,各G普遍建立了冷鏈物流行業(yè)協(xié)會,,在政府與企業(yè)之間起著橋梁與紐帶作用,在完善行業(yè)管理過程,,發(fā)揮著重要作用這些經(jīng)驗和方法將為我G冷藏藥品冷鏈物流甚**整個冷鏈物流業(yè)的政策制定和健康發(fā)展提供有力的參考

五 發(fā)展我G冷藏藥品冷鏈物流的對策
在巨大機遇和挑戰(zhàn)面前,我G冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)應(yīng)結(jié)合自身特點,,盡快制定出相關(guān)的管理標準,借鑒G外的先進物流技術(shù),,彌補自身不足,,實現(xiàn)中G冷藏藥品乃**整個醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展通過以上分析,針對我G冷藏藥品冷鏈物流存在的問題,,提出以下發(fā)展對策:
五.1 完善冷藏藥品冷鏈物流體系,,打造一體化服務(wù)平臺
我G的冷藏藥品冷鏈物流尚未形成體系,因此需要從冷鏈市場上下游的整體規(guī)劃和整合這個關(guān)鍵問題入手,,建立一個能滿足患者,、制藥企業(yè)、藥品流通企業(yè)一體化的冷鏈物流模式,,建立冷藏藥品冷鏈物流一體化服務(wù)平臺。整個社會冷藏藥品冷鏈物流業(yè)應(yīng)該聯(lián)合起來,,統(tǒng)一建立藥品冷鏈物流配送中心,,實現(xiàn)冷藏藥品冷鏈物流的共同配送,以提高冷鏈物流作業(yè)的效率,,降低企業(yè)價運成本,,節(jié)省大量資金,、設(shè)備、土地,、人力等并通過現(xiàn)代化信息技術(shù),、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)以及先進的全溫層配送解決方案,在節(jié)約社會資源,、降低物流成本,、提高效率的同時創(chuàng)造企業(yè)效益和社會效益。

五.2 整合資源,,大力發(fā)展第三方冷藏藥品冷鏈物流
冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展趨勢,、市場的需求導(dǎo)向以及企業(yè)長期發(fā)展來看,專業(yè)的第三方冷鏈物流企業(yè)是未來參與冷鏈物流市場競爭的主體,。冷藏藥品對物流配送的要求較高,,從中個企業(yè)來講要實現(xiàn)多方位、門到門的配送服務(wù)是不現(xiàn)實和不經(jīng)濟的,,同時企業(yè)的產(chǎn)品想要輻射全G,,就必須借助于提供完整服務(wù)的第三方物流,使冷凍冷藏產(chǎn)品配送服務(wù)更大限度地適應(yīng)企業(yè)的發(fā)展需求,,解決企業(yè)冷凍冷藏物流的發(fā)展瓶頸,。作為物流的先進模式,獨立于供給方和需求方的第三方物流,,是社會化分工和現(xiàn)代化物流發(fā)展的方向第三方物流自引入我G以來,,在各行各業(yè)中發(fā)展迅速,這些行業(yè)的發(fā)展模式對冷藏藥品流通*域具有一定的借鑒作用,,他們的經(jīng)驗和教訓(xùn)將成為冷藏藥品市場開展第三方物流的有利條件,。

五.3 制定冷藏藥品冷鏈物流的G家或行業(yè)標準
冷鏈物流是一個對資金、,、行業(yè)組織和企業(yè)通力合作管理和技術(shù)都要求很高的產(chǎn)業(yè),,一個G家的冷藏藥品冷鏈保障體系的建設(shè),需要政府,、行業(yè)組織和企業(yè)通力合作,。政府應(yīng)當制定冷藏藥品冷鏈發(fā)展的扶持政策和鼓勵措施.加強行業(yè)規(guī)劃的方向性引導(dǎo);行業(yè)協(xié)會應(yīng)發(fā)揮溝通協(xié)調(diào)作用,制定并落實行業(yè)整體規(guī)劃和行業(yè)規(guī)范;企業(yè)應(yīng)根據(jù)市場規(guī)則具體運作,,合力推動中G冷藏藥品冷鏈物流業(yè)的健康發(fā)展,。針對冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)標準嚴重缺失的現(xiàn)狀,我G應(yīng)盡快制定與G際標準銜接的冷藏藥品冷鏈物流標準,,實現(xiàn)從生產(chǎn)到使用的全程監(jiān)控體系并建立有效的監(jiān)管機制,,嚴密監(jiān)測疫苗等冷藏藥品在冷鏈各環(huán)節(jié)的運行狀況。

五.4 采用先進的冷鏈物流設(shè)備和技術(shù)
若想迅速提高我G的冷藏藥品冷鏈物流水平,shou先應(yīng)大規(guī)模的改造和更新現(xiàn)有的冷鏈運輸和倉儲設(shè)備,,發(fā)展適應(yīng)小批量,、多品種的小編組機冷車,滿足市場對多品種,、小批量貨源運送的需要,,同時積極發(fā)展機械冷板冷藏車和冷藏集裝箱。在冷藏藥品冷鏈物流技術(shù)方面,,要加大科技開發(fā)和投入,,在冷凍冷藏方式和技術(shù)上要不斷進行革新,加快先進技術(shù)引進的步伐,,盡快普及各種冷藏保鮮新技術(shù)如運用“RFID冷溫度管理系統(tǒng)”及“GPS(Navigation Satellite Timing And Ranging Global Positioning System,,導(dǎo)航星測時與測距全球定位系統(tǒng))+溫度監(jiān)控冷鏈管理系統(tǒng)”,通過先進的RFID技術(shù),、GPS技術(shù),、無線通訊技術(shù)及溫度傳感技術(shù)的有機結(jié)合,對疫苗,、血液制品等的品質(zhì)進行實時監(jiān)控和管理,。

五.5 制定專業(yè)冷鏈物流人才培養(yǎng)政策
目前我G冷鏈物流人才十分缺乏,冷藏藥品冷鏈物流人才更是寥寥無兒,,已逐步成為制約我G冷藏藥品冷鏈運物流快速發(fā)展的瓶頸,。冷藏藥品冷鏈物流是一個跨行業(yè)、多部門有機結(jié)合的整體,,必須協(xié)調(diào)好從生產(chǎn),、貯藏輸?shù)戒N售各個冷藏作業(yè)管理當前,G內(nèi)冷藏藥品冷鏈物流業(yè)尚乏具有全局觀念和整體意識的員工甚**管理人員,,要維持行業(yè)的正常發(fā)展,,適應(yīng)G際冷鏈物流市場競爭的需要,必須重視培養(yǎng)高素質(zhì)的物流管理人才,。我G大部分的物流企業(yè),,由于資金緊張及重視程度不夠,往往忽視人才的教育和培訓(xùn),,從而影響了企業(yè)整體管理水平和流通服務(wù)質(zhì)量的提高,。在這種情況下,要想在G際競爭中立于不敗之地,,必須提升自身的素質(zhì),,重視培養(yǎng)**物流人才。#p#分頁標題#e#