一,、目的：鑒于冷藏藥品特殊理化性能,，為保障人民大眾用藥安全，根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,，特制訂此制度,。
二,、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
三、適用范圍：適用于冷藏藥品運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程,。
四,、內(nèi)容：
    1、規(guī)定在2到8℃保存的藥品稱為冷藏藥品,，冷藏藥品應(yīng)使用保溫箱或冷藏車進(jìn)行運(yùn)輸,。
    2、運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),，應(yīng)事先發(fā)出運(yùn)行通知,，標(biāo)明運(yùn)行方式、線路,、運(yùn)輸人員,、異常情況處理方案等事項(xiàng)。
    3,、采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),，根據(jù)保溫箱的性能驗(yàn)證結(jié)果，在保溫箱支持的保溫范圍內(nèi),，符合藥品貯藏條件的保溫時(shí)限內(nèi)送達(dá),。保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件,、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限,、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告,，運(yùn)輸途中運(yùn)輸員應(yīng)掌握好運(yùn)行時(shí)間，確保冷藏藥品在保溫時(shí)間內(nèi)送達(dá),。
    4,、采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品,。冷藏車在運(yùn)輸途中要使用自動(dòng)監(jiān)測(cè),、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置,，對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄,，溫度記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過(guò)10分鐘，數(shù)據(jù)可讀取,。
    5,、運(yùn)輸人員在出行前應(yīng)對(duì)冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查,，要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求,。在運(yùn)輸過(guò)程中，要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀,，如出現(xiàn)溫度異常情況,，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處置。
    6,、采用保溫箱或冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),，如遇中途停車，應(yīng)將車輛停放在陰涼背光處并掌握好時(shí)間,，避免陽(yáng)光長(zhǎng)時(shí)間暴曬,，提高車箱內(nèi)溫度，影響藥品質(zhì)量,。
7,、相關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真正確填寫(xiě)冷藏藥品冷鏈交接單，以便溫度記錄隨藥品及時(shí)移交收貨方,。
    8,、運(yùn)輸?shù)鞍淄苿㈦念惣に睾偷诙惥袼幤窌r(shí)應(yīng)采取專用車輛,、雙人運(yùn)輸?shù)谋Ｕ洗胧乐乖谶\(yùn)輸過(guò)程中被盜,、被搶和丟失,。 
9,、冷藏設(shè)施應(yīng)配有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路。
10,、 冷藏藥品貯藏,、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)、定期維護(hù)和緊急處理方案,，有專人定期進(jìn)行檢查,、校準(zhǔn)、清潔,、管理和維護(hù),，并有記錄，記錄**少保存3年,。